Centros de pesquisa
Apoiamos centros de pesquisa na estruturação da operação, na implementação de processos, no desenvolvimento de POPs e no treinamento das equipes envolvidas na condução dos estudos.
A atuação abrange também a gestão operacional, a organização documental, a melhoria de processos e a preparação do centro para auditorias e inspeções.
Como atuamos
Implementação de processos, desenvolvimento de POPs e organização do centro.
Gestão operacional, organização documental e treinamento das equipes.
Adequação do centro para receber estudos e para auditorias e inspeções.
Nossas soluções
Organização da estrutura necessária para a condução de estudos clínicos.
Definição dos fluxos de trabalho e das responsabilidades em cada etapa do estudo.
Elaboração e revisão dos procedimentos operacionais padrão do centro.
Capacitação da equipe para a rotina de condução dos estudos clínicos.
Organização da documentação e acompanhamento da operação do centro.
Adequação do centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções.
Primeiros passos
Conte como o centro está hoje e o que precisa ser resolvido, por e-mail ou pelo formulário de contato.
Agendamos uma reunião para entender a operação atual e os objetivos do centro.
Retornamos com o escopo sugerido, as etapas previstas e o prazo estimado para cada uma.
Sim. Nesses casos o trabalho começa pela definição da estrutura necessária, da composição da equipe e dos primeiros processos, até que o centro tenha condição de ser avaliado por um patrocinador.
Os dois. Quando já existem documentos, revisamos e adequamos ao que o centro realmente executa. Quando não existem, desenvolvemos junto com a equipe.
Combinamos os dois conforme a etapa. O diagnóstico inicial e o treinamento costumam ser presenciais, enquanto o desenvolvimento de documentos e o acompanhamento seguem remotos.
Não. A alocação depende do patrocinador e de fatores como área terapêutica, perfil de pacientes e concorrência entre centros. O que a estruturação garante é que o centro não seja descartado por falta de preparo operacional.
Vamos conversar
Conte como o centro está hoje e retornamos com uma avaliação inicial.
