Nossa solução
Apoiamos decisões estratégicas de instituições, centros e investigadores sem assumir a condução do projeto. A responsabilidade técnica permanece com a equipe.
Apoio na escolha entre caminhos possíveis, com os critérios explicitados.
Análise de protocolos, propostas de estudo e convites de parceria.
Reunião de orientação técnica sobre projeto de pesquisa clínica
Parte das questões em pesquisa clínica não justifica um projeto de consultoria com escopo fechado. Um protocolo que chegou para avaliação, um indicador de recrutamento que não fecha, uma proposta de patrocinador com prazo curto de resposta.
Nesses casos a instituição não precisa terceirizar a decisão. Precisa de leitura técnica de quem já conduziu estudo, estruturou centro e acompanhou operação, para decidir com informação em vez de estimativa.
Análise de protocolos recebidos, avaliação de feasibility e verificação da capacidade do centro de atender aos critérios do estudo: perfil e volume de pacientes elegíveis, infraestrutura exigida, disponibilidade de equipe e compatibilidade com o cronograma proposto.
Inclui também a avaliação de convites de parceria e de propostas de patrocinadores, com atenção ao que está sendo exigido de estrutura e ao que acontece com a operação se o estudo for alocado.
Orientação sobre estratégias de recrutamento quando o estudo não atinge a meta prevista, análise do funil de triagem para identificar em que etapa os participantes estão sendo perdidos e definição de indicadores de acompanhamento.
Abrange ainda as estratégias de retenção de participantes ao longo do seguimento e a leitura do desempenho do centro em relação ao que foi acordado com o patrocinador.
Apoio na melhoria de processos operacionais, na organização documental e na definição de responsabilidades, para centros que já operam e identificaram pontos de fragilidade na rotina.
Inclui orientação sobre o que precisa estar pronto antes de uma visita de qualificação, de uma monitoria ou de uma inspeção, e sobre as adequações necessárias para receber novos estudos.
Apoio a investigadores na estruturação de projetos próprios, no desenho do estudo e na definição do método, desde a formulação da pergunta de pesquisa até o que é necessário para conduzi-la.
Inclui orientação sobre estudos observacionais e sobre o aproveitamento de dados já existentes na instituição para geração de evidência.
Dúvidas frequentes
No advisory a orientação é pontual e a condução permanece com a instituição. Na consultoria estratégica conduzimos o diagnóstico e entregamos a recomendação, com escopo e prazo definidos.
Não. A responsabilidade técnica e a condução permanecem com a instituição e com o investigador principal. Nossa atuação é de orientação.
[VALIDAR COM OS SÓCIOS: por demanda, pacote de horas ou acompanhamento mensal?]
Para questões pontuais, normalmente em poucos dias. Quando a análise depende de documentação ou de dados da instituição, o prazo é definido no momento da demanda.
Sim. Nesse caso a orientação costuma ser o primeiro passo, para avaliar se há condições de iniciar e o que seria necessário, antes de qualquer investimento em estrutura.
Vamos conversar
Conte em que ponto está e retornamos com uma avaliação inicial.
