Nossa solução
Feasibility, seleção de centros e investigadores e gestão de indicadores.
Estruturação, processos, treinamento de equipe e preparação para estudos.
Desenho de projetos, desenvolvimento de protocolo e apoio operacional.
O Brasil tem volume de pacientes, diversidade de perfil e centros clinicamente capazes. Na maioria dos casos, o que falta não é competência médica. É estrutura operacional.
Recrutamento abaixo do previsto, centro despreparado na visita de qualificação, dados acumulados que nunca viram evidência e projetos sem visão consolidada entre as partes. São problemas de processo, e processo se resolve.
Nossas soluções
Identificamos e avaliamos centros com base em capacidade real de execução, não apenas em declaração de interesse. Conduzimos feasibility, seleção de investigadores e análise de viabilidade antes que o estudo seja alocado.
Durante a condução, atuamos no apoio ao recrutamento, na gestão de indicadores, nas estratégias de retenção de participantes e no acompanhamento de desempenho dos centros, com dados que permitem identificar gargalo enquanto ainda há tempo de corrigir.
Estruturamos o centro do diagnóstico à operação: organização de processos, desenvolvimento de POPs, definição de responsabilidades, organização documental e implementação de indicadores de acompanhamento.
Também preparamos a equipe e o centro para auditorias e inspeções, com treinamento voltado à rotina real de condução de estudo e não apenas ao conteúdo teórico das boas práticas clínicas.
Apoiamos o investigador na transformação de uma questão clínica em projeto estruturado: desenho do estudo, desenvolvimento de protocolo e definição do que é necessário para conduzi-lo com qualidade metodológica.
O acompanhamento segue durante a execução, com apoio operacional e capacitação da equipe envolvida, para que o estudo chegue ao fim com dados consistentes e publicáveis.
Dúvidas frequentes
Não. Atuamos como consultoria e apoio estratégico e operacional, trabalhando junto com patrocinadores, CROs, centros e investigadores, sem substituir o papel de nenhum deles.
[VALIDAR COM OS SÓCIOS]
Sim. Atuamos em todo o Brasil, com trabalho presencial ou remoto conforme a necessidade de cada etapa do projeto.
Depende do ponto de partida. Após o diagnóstico inicial apresentamos um plano com etapas e prazos estimados, para que a instituição saiba o que precisa ser feito antes de assumir compromisso com um patrocinador.
[VALIDAR COM OS SÓCIOS]
Você nos conta em que ponto o projeto está e qual é o desafio principal. A partir disso agendamos uma conversa para entender o contexto e retornamos com uma avaliação inicial do que pode ser feito.
Vamos conversar
Conte em que ponto está e retornamos com uma avaliação inicial.